3月30日晚间,欧康维视生物-B(01477.HK)发布2022年年度报告。全年实现营业收入1.59亿元,同比增长183.1%;综合毛利润1.03亿元,同比增长178.6%;公司经调整亏损额1.81亿元,同比进一步收窄3.4%;销售毛利依然接近于覆盖报告期内的营销推广费用。报告期内,公司主要经营指标创历史新高,各项业务推进顺利,公司经营效率及成本管控进一步提升。
财报显示,公司业绩主要由11款已上市商业化产品贡献。值得关注的是,公司较去年新增5款商业化产品。同时,在研发方面公司斩获多项里程碑。6月,治疗葡萄膜炎重磅产品优施莹®(玻璃体内植入剂)获批上市;首个自研产品康文涓®(盐酸莫西沙星滴眼液)取得产品注册证书。其他管线亦进展迅速,6种候选药物已处于III期临床试验阶段。欧康维视管线创新布局提速,商业化成果凸显,成立仅五年,即将实现自我“造血”。
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2款核心产品获批上市
2022年,对欧康维视是极具历史性意义的一年。欧康维视核心产品优施莹®于去年6月正式获国家药监局(NMPA)批准上市。优施莹®主要用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。优施莹®的上市填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白,对治疗方式带来革命性的颠覆,在中国药品注册史上具有里程碑意义。
据公开资料显示,在慢性非感染性葡萄膜炎的治疗困境及市场需求背景下,优施莹®在临床数据中表现出优秀的有效性和安全性,还因其以真实世界研究数据及海外临床数据上市的先例,备受医学界和患者群体的瞩目。2022年12月,优施莹®完成首针注射。同时,公司开展了优施莹®早鸟券的销售,报告期内售出超过200份,可见其商业化进展顺利推进。
此外,公司首个自研产品康文涓®在中国获得了产品注册证书。康文涓®主要用于细菌性结膜炎,作为第四代院诺酬药物更具有“穿透力”,是眼科围手术期优选用药。随着公司打通高效的上市路径及获得不断成熟的商业化能力,将会有越来越多的新产品进入上市及商业化阶段,为公司业绩提供新的增长极。
多研发里程碑 高潜管线进展迅速
凭借高效的内部创新能力、持续的研发经费投入、高素质研发人才基奠,基于“自主研发+授权引进”产品布局、全球视角的的产品开发策略,欧康维视目前已构建了丰富的产品组合。截至2022年年底,公司拥有24种药物资产,11款已商业产品,6款III期临床候选药物,涵盖所有的眼前及眼后段疾病适应症。值得一提的是,公司继续保持目前中国眼科药物处于III期临床数量最多的创新药企之一。
2022年至今,公司多款在研产品取得突破进展。具有抗敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂ZERVIATE®OT-1001(盐酸西替利嗪滴眼液)的III期临床试验已达到主要临床终点并取得积极结果;自研控制近视进展的新药OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)的全球III期临床试验中国区受试者入组已经完成;公司自CDE获得了适用于糖尿病黄斑水肿的OT-703(完成特许首例患者注射)的III期临床试验批件并完成特许首例患者注射;针对干眼症的新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)已经顺利进入II期临床试验;治疗术后炎症OT-502(地塞米松植入剂)作为临床急需药物已获得在博鳌乐城超院试点销售资格,并已完成超113例患者注射用药;OT-702(阿柏西普生物类似药)报告期内,公司全力推进临床中心启动,招募受试者工作。
公司多款药物的开发取得重要里程碑,凸显出公司强大的创新研发能力。与此同时,公司还注重持续研发投入。据公司财报显示,2022年,公司研发投入1.84亿元,同比增长约9%。研发的持续投入为公司创新药拓展提供了保障,也为其长期的可持续发展奠定扎实基础。
商业化布局优势凸显 助力营收破亿
报告期内,欧康维视营收、毛利润双增,均突破亿元。据公司公告显示,主要是公司已拥有的十余款商业化产品入院进一步放量。其中,欧沁销售同比增长64%。
营收增长离不开欧康维视对商业化的深度布局。目前,公司已完成全国8171家医院覆盖,其中覆盖三级医院1384家,商业团队化已拓展至191人。同时,公司推动对外投资与合作的战略,产品推广服务所得的收益增加,共同助推业绩快速提升。2022年3月,欧康维视生物宣布携手全球知名医药企业晖致(Viatris)达成药品推广战略合作,公司获得了晖致全部眼科产品线在中国的医院推广权利。
更值得关注的是,欧康维视加快工厂建设和提升产能规模,快速从Biotech向Biopharma迈进。苏州现代化眼科生产基地于2021年10月正式落成。据悉,苏州工厂是中国先进、高自动化及高标准的眼科制剂工厂。拥有30000平米,设4个生产车间,最大产能可达4.55亿剂/年。同时具有有高度自动化、智能化的设备设施,符合中国、美国和欧盟GMP标准的眼科药物专用生产线。目前,生产基地各项调试进入冲刺阶段,蓄能待发。
欧康维视CEO表示:“2022年,公司秉承着其勇气和光明的理念,锲而不舍,坚韧不拔地向前发展并取得了可喜得成绩。2023年,欧康维视将迎来其第五年,公司营业收入将有望继续大幅提升,有更多新产品提交NDA,为救助更多眼科疾病患者而努力,直到世界尽头。”