4月20日晚，病理诊断龙头安必平（688393.SH）公布2022年年报，去年公司实现营业收入5.07亿元，同比增长15.58%，净利润4269.43万元，收入延续稳增长态势。与此同时，公司持续加码研发，2022年研发投入达到6885.71万元，同比增长50.01%，核心技术全线升级突破。
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业内普遍认为，体外诊断行业是医疗器械领域内的黄金赛道。对于正处医药行业转型升级关键时期的企业而言，所处行业趋势向好、细分领域优势领先、产品研发能力突出的龙头企业，更能把握市场机遇，乘势而上迎来发展新阶段。
AI产品相继落地 智能化业务提高竞争壁垒
据悉，基于PCR技术的HPV基因检测和液基细胞学（LBP）联合检查，是目前国内医学界公认的最准确权威的宫颈癌筛查方案。
安必平则是国内少数同时具有上述两大系列产品线的企业，两大产品通力合作，不断加固公司护城河。凭借种类齐全的产品线、自主研发品牌试剂和仪器等协同优势，公司已覆盖国内2000余家医疗机构。
近年来，宫颈癌筛查频获政策支持。世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》明确，到2030年实现70%的女性在35和45岁之前定期接受高效检测方法筛查；国家卫健委发文提出，到2025年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。
在此背景下，有机构分析指出，政策利好将持续推动我国宫颈癌早筛市场扩大，预计未来增长潜力十足。保守估计，以第一阶梯宫颈细胞学检查和HPV检查为主的筛查市场将扩大一倍以上。
如何积极把握政策红利？安必平给出的答案是大力推动病理科智能化。目前公司已经形成完整的“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”智能化筛查方案，相关产品均已获证，步入市场推广期。此外，公司与腾讯AILab展开合作，共同开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，将极大赋能病理诊断的效率和准确度。据公司透露，该系统已完成多中心科研评价研究，进入到三类证注册申报阶段。
数字病理和病理共建共筑增长点
拳头产品前景广阔的同时，安必平在打造精兵队伍上也屡不停歇，旨在为更大的突破蓄力。公司曾多次在接受投资者调研时提及，短期3年内，公司最具增长潜力板块当属数字病理和病理共建业务。
数字病理方面，随着公司数字病理、病理AI产品陆续获证，“试剂+设备+扫描仪+AI”的整体解决方将持续贡献业绩增量，同时也会带动原有的试剂和设备销售，形成联动效应，拓宽公司成长边界。其次，通过与基层医院进行共建，下沉市场将得到进一步拓建。
据了解，我国注册执业病理医生一直处于严重缺乏状态。据业内人士测算，病理医师缺口高达12万人。由于病理医生培养难度大，短期供需缺口较难弥补，加速病理科智能化升级迫在眉睫。公开信息显示，包括湖北在内的多个省份已经将宫颈液基细胞学计算机辅助分析纳入社保收费目录，收费金额150-220元/例不等。
中泰证券指出，根据公开资料，对三甲医院市场测算，预计样本外送模式下AI病理阅片市场有望达约172亿元，设备、软件入院销售有望贡献约25亿增量空间。如果考虑其他层级医院渗透率提升、医生阅片量提高、AI病理项目收费调整，以及数字切片存储管理等贡献，远期AI病理市场空间有望数倍扩容。
在安必平看来，病理科作为大型综合医院不可或缺的科室之一，随着国家大力建设“千县工程”，二级医院病理科建设将成为未来一段时间的市场刚需，病理共建业务将进入快速增长阶段。
公司于2020年开始布局，目前已经设立广州、湖南、重庆、陕西共4家控股病理中心，累计与全国13家基层病理科开展共建业务，未来公司将把病理科共建业务作为核心业务之一，打造产品加服务的双轮驱动盈利模式。
加码研发创新 看好免疫组化快速扩容
自上市以来，安必平仍始终秉持以研发创新为核心驱动力的理念，保持高比例研发投入。
数据显示，2020年至2022年，公司累计投入研发费用1.42亿元。其中，2022年全年研发投入达6885.71万元，较上年同期增长50.01%，占营业收入的比例为13.57%，位于行业前列。公司加速扩充研发队伍，研发人员同比增长25.68%，达186人，占公司员工总数21%。
对研发的高度重视让公司收获颇丰。报告期内，公司各技术平台研发创新有序推进，新获国内医疗器械注册/备案证137项，其中数字病理平台应用于宫颈癌筛查的“病理医学图像分析处理软件”、“全自动数字切片扫描系统”均获得二类医疗器械注册证；肿瘤筛查方向液基细胞学平台新获7项一类备案证，PCR平台新获1项一类试剂备案证；精准诊断方向免疫组织化学（IHC）平台新获122项一类试剂备案证，FISH平台新获2项一类试剂备案证。
截至2022年末，安必平开发出700余种病理诊断相关注册/备案产品，可用于多类肿瘤的筛查及诊断，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。
作为蛋白水平的形态学诊断技术，免疫组织化学（IHC）的市场规模正随着肿瘤精准诊断及靶向用药伴随诊断需求的不断增加而扩大。近年来公司不断加大免疫组织化学（IHC）产品线研发力度，完善免疫组织化学（IHC）研发评价体系和质量控制体系。公司免疫组织化学（IHC）产品业务发展迅速，是未来公司重要的研发和市场拓展方向。
公司相关负责人表示，免疫组化已成为公司增长最迅速的产品线之一。未来，公司十分看好免疫组化产品线的快速扩容，一方面是国产替代政策带来国产免疫组化品牌的市场扩容。另一方面，随着大分子药研发热度增强，将驱动免疫组化检测市场需求的持续增长。
