2023年8月11日，东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）发布6月30日止之未经审核之半年度业绩。报告显示，本集团营业收入为人民币328,063千元，同比增长80%，若剔除2022年上半年授权金收入影响，收入同比增长率达147%。
其中产品销售收入为人民币277,881千元，同比增长167%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量持续攀升；CDMO/CMO业务收入达人民币46,546千元，同比增长105%。新增项目预期在下半年贡献更多收入。公司造血能力持续增强，经营活动现金净流量持续正向，同比增长116%至人民币62,413千元。
CDMO差异化赛道布局持续推进
(资料图片仅供参考)
东曜药业聚焦ADC CDMO差异化竞争赛道，商务拓展策略取得显著成效。目前公司在手CDMO项目达45个，其中ADC项目28个，占比达62%。上半年新增项目20个，其中ADC项目15个，包括3个pre-BLA（上市前临床申报）项目订单，实现快速锁定潜在商业化订单，加速推进现金流转化，并成功达成多项ADC CDMO长期战略合作。
为持续提升自身竞争力，东曜药业继续推进ADC产能建设，并引入技术平台进行迭代创新。公司第二条、国内规模最大的ADC制剂商业化生产线建成并投入使用，并已建成第二条、第三条ADC原液商业化生产线。此外，东曜药业与糖岭生物达成合作，共同开发DisacLinkTMADC糖定点偶联技术平台，打造全球最具应用价值的定点偶联技术，赋能ADC创新药加速发展。
上市产品商业化成果显著
2022年，贝伐珠单抗中国院内销售额达人民币64.9亿元，稳居全国抗肿瘤药物榜首。东曜药业自研药物朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）保持着强劲的销售势头，上半年同比销售增长率超161%。公司持续推进差异化营销策略，填补院外空白市场，进一步提升产品市占率。同时，该药物已启动20个国家的上市注册申请工作。截至目前，已有8个国家的上市申请文件获得受理，力争在2023年底完成首个海外国家获批，打开海外市场。
CDMO差异化竞争力凸显
截至2023年6月30日，东曜药业CDMO收入人民币达4,655万元，同比增长105%，且ADC CDMO业务品牌力大幅提升，规模同比增速达2.5倍，跻身行业头部。公司先后与诗健生物、乐普生物、智核生物及博锐生物等战略伙伴达成ADC药物、放射性核素偶联药物（RDC）及其他更广泛的生物偶联物等领域的全方位合作，并成功获得3个pre-BLA（上市前临床申报）ADC项目，充分展示公司在ADC CDMO领域的卓越能力。
商业化产能持续加码
2023上半年，东曜药业持续推进产能建设，已建成集抗体、ADC原液及制剂于一体的ADC CDMO商业化生产线。
在抗体产能方面，东曜药业已配备2个独立的抗体原液生产车间与2条制剂生产线，总产能突破20,000L。
在ADC产能方面，东曜药业致力于打造完善的“一地化·端到端”ADC产业化平台。公司拥有国内最大规模的，集ADC裸抗、ADC原液和制剂一体化的商业化生产线，包括3个独立的ADC原液生产车间，年产能可达600kg，并配备无毒偶联车间，支持开展无毒偶联项目；已建设2条制剂灌装线用于ADC生产，可提供不同阶段的水针和冻干的灌装和包装服务，年产能达530万瓶。目前，已生产上百批次项目，产品合格率达100%。
伴随着技术的创新和医疗改革政策的持续支持，生物医药产业发展前景广阔。东曜药业将继续聚焦生物药CDMO业务，持续扩大客户数量及项目储备；以优异的服务质量、全生命周期的法规支持服务，增强客户粘性；打造前沿创新技术平台，不断累积丰富的项目经验，积极开拓更具创新的XDC/AXC等更广泛的生物偶联药物新兴领域，为公司发展注入持续的增长动力，与客户建立长期信赖的合作关系，推动生物药产业高质量发展。
资料显示，东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
