4月21日晚,科兴制药(688136.SH)发布了2022年年度报告。在国际形势持续多变、疫情反复的2022年,科兴制药整体经营平稳,实现营业总收入约13.16亿元,同比增加2.39%。其中,海外收入约1.61亿元,创历史新高;研发投入约1.93亿元,较上年增长57.21%。同时,公司在2022年持续培育了动物疫苗、合成生物等新产业,坚定看好生物经济未来发展空间。
研发投入大手笔 增强科创底色
企业的科创成果是否丰硕,是近年来考量企业发展潜力的重要条件,医药企业也不例外。随着行业的日新月异,生物药企愈发重视研发创新,在研发上的投入占比也逐渐攀高。Wind申万行业分类的数据统计显示,2021年上市中药企业研发投入占比营收在3%左右;化学制药研发占营收约8%,而生物制品研发占营收约在15%左右。
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近年生物医药迎来重大发展机遇,但与国外药企相比,国内很多医药企业仍处在重要的研发投入期。科兴制药自科创板上市以来,一直坚持长期主义,坚定科创投入,2020年至2022年研发投入累计近4亿元,2022年单年投入已达1.93亿元,较上年同期增长57.21%,研发支出占营业收入比例逐年攀升,2022年已近15%,这也显现出公司不断增强的科创底色。
2022年,科兴制药在研发投入上的魄力也迎来了诸多收获,多款产品研发高效推进,并陆续进入临床,包括抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液。此外,公司在研项目人促红素注射液36000IU、10000IU先后取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症。公司是国内仅有的两家36000IU规格适应症获批的生产厂商之一。
同时,科兴制药也积极开展产学研合作,在益生菌研究与产业化、细胞外囊泡递药技术产业化等方面已取得多个阶段性成果。
业内人士表示,生物医药行业在经历多次洗牌后,未来主要是研发能力突出、生产效率较高的创新药企业有望脱颖而出。因此药企必须确保充足的资金投入,才能助推企业持续创新,或在不久的将来迎来回报期。
国内市场占有率保持领先 海外收入创历史新高
2022年外部环境复杂多变,企业稳定的经营业绩是研发创新的源动力。
科兴制药持续深耕国内市场,多措并举建设和完善营销系统,对终端实施精细化管理和精准化覆盖,稳步提升核心产品的市场占有率。公司营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等近20,000家,其中医院近7,000家,第三终端超8,900家,药店超4,000家。同时,根据米内网数据,其核心产品“赛若金®”国内短效注射用人干扰素的市场占有率为 35.65%,已连续多年排名第一;“依普定®”在国内人促红素的市场占有率进一步提升至14.90%,排名第二。
除了国内市场,2022年科兴制药的另一大营收亮点,就是科兴的海外商业化正在迎来丰收期。
近年,随着海外高品质生物药市场需求加强,科兴制药依托20多年积累的商业化经验、全球性的立体营销网络和渠道资源,以及快速的海外注册能力,积极与国内外生物科技公司建立战略合作,不断通过产品引进发力海外商业化,在头部药企普遍忽视的南美、东南亚、非洲等地区,科兴制药已对全国人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖,科兴旗下促红素产品也已连续十余年居国内同类产品出口销量前列。2022年科兴制药全力贯彻海外商业化战略,实现海外销售收入1.61亿元,较上年同期增长61.45%,创历史最高水平。
基于自身的海外优势,科兴制药全面布局法规市场,狠抓产品引进,以首个引进产品白蛋白紫杉醇的欧盟认证为突破口,逐步向欧美成熟市场延伸,探索并建立在法规市场的商业化体系。其他引进产品中,英夫利西单抗除了实现国内32个省挂网销售,终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超400家外,海外商业化已签约24个国家合作伙伴;贝伐珠单抗已签约23个国家合作伙伴;阿达木单抗已签约6个国家合作伙伴;利拉鲁肽注射液的海外市场客户初步达成意向的有10余家,随着注册工作的推进,2023年预期部分产品可陆续实现上市销售。
积极培育新产业 抢抓生物经济新机遇
科兴制药坚定的战略布局源于始终相信中国高品质生物药未来终将迎来强劲的发展期。
为抢抓生物经济发展新机遇,科兴制药积极谋划布局,培育新产业。2022年公司扎实推进新产业落地,推动动物疫苗、合成生物等新相关产品的开发和产业化。
公司与中国科学院天津工业生物技术研究所在合成生物领域开展深度合作,已引进了多个具有广阔应用前景的产品,2023 年将实现量产。除此之外,公司还将在菌种构建、工艺研发等领域与天工所开展合作研究,加速形成“研发—选品—放大生产”全链条核心竞争力。
子公司科兴动保是国内少数几个掌握并应用病毒载体疫苗技术进行动物疫苗研发的企业之一,自2022年4月成立以来,已快速构建了十余个多联多价疫苗管线,聚焦研发经济动物疫苗和伴侣动物疫苗,瞄准进口替代、填补国内空白。
科兴制药在生物医药领域的巨大成长空间,除了公司在重组蛋白领域的市场地位、海外商业化的未来前景外,公司产品也曾获得国家科技进步奖项,也曾打破了进口药品的长期垄断,具备行业选品眼光、拥有生物经济产业化实力及研发创新基础,在未来生物经济新机遇下,大有机会乘势而上。
聚焦高绩效 持续夯实组织管理
组织、管理是科技制造企业的底层。科技创新产业正成为我国新的经济增长点,生物经济更是新一轮经济增长的强力引擎。生物经济登上人类历史舞台,科兴制药积极把握机遇,极具耐心打造成熟组织。
2022年,公司通过持续组织变革与赋能,强化公司各功能领域的核心能力。围绕“以绩效为抓手,以能力建设为核心”的管理要求,进一步夯实组织管理基础,强化精益管理,一手抓组织平台建设,一手抓市场平台建设,为提高组织绩效这个共同目标服务。
展望2023年,科兴制药表示,公司将继续加强两个平台的能力建设,聚焦绩效,落实各项专项工作,推进流程优化变革,建立扁平化组织模式,使组织整体更加敏捷响应市场。